膀胱癌新辅助化疗,哪种方案最好?

阅读量:2957 2019-01-24

与其他化疗方案相比,通过密集或加速给予ddMVAC(甲氨蝶呤+长春碱+多柔比星+顺铂)新辅助化疗方案,更有希望帮助接受膀胱切除术的膀胱癌患者达到疾病完全缓解,并延长总生存期。相关试验的结果近期发表在了《JAMA Oncology》杂志上。

尽管有研究报道MVAC方案的疗效,但吉西他滨+顺铂一直是肌层浸润性膀胱癌患者手术前的标准新辅助化疗方案。这两种药物的联合一方面副作用较低,另一方面,临床试验结果显示,吉西他滨+顺铂与MVAC方案在转移性癌症患者中的疗效相当。

常规给予MVAC有较严重的毒副作用,50%以上的患者出现了骨髓抑制和黏膜炎。但是,调整给药周期,使用密集给药后(ddMVAC),则表现出较好的耐受性和安全性,并且与吉西他滨+顺铂的方案表现出相似的缓解率。

莫菲特癌症中心的泌尿肿瘤医生Charles C. Peyton, MD作为主要研究者,领导了一项纳入1113位患者的新辅助化疗临床试验,这些患者都患有膀胱癌,并在莫菲特癌症中心接受了膀胱切除术。未接受新辅助化疗直接接受手术的患者作为试验的对照组。

研究的主要指标有:分期降低和总生存期。前者是指治疗后疾病分期有所降低,即病理诊断显示患者的肿瘤分期降低,或实现病理上的完全缓解(pCR);总生存期即患者成功做手术到随访结束或因任何原因去世的时间。

在824位晚期或侵入性疾病患者中,有332位接受了新辅助化疗,329位未接受任何化疗,163位接受了诱导或辅助化疗。接受新辅助化疗的患者中,以吉西他滨+顺铂为化疗方案的有204位,46位使用了ddMVAC,32位接受了吉西他滨+卡铂,其余50人接受了其他化疗药,包括依托泊苷、氟尿嘧啶、紫杉醇等。另外有3位患者使用了标准MVAC化疗。

试验结果显示:

接受ddMVAC治疗的患者中有52.2%疾病分期有所降低,而这一指标在吉西他滨+顺铂化疗组中为41.3%,在吉西他滨+卡铂化疗组中只有27%;

这三组中出现病理完全缓解(pCR)的患者所占比例分别为41.3%、24.5%和9.4%;

值得注意的是,未接受新辅助化疗的患者组病理完全缓解率为10.7%,与吉西他滨+卡铂化疗组数据相近。

总生存期方面,与其他化疗方案相比,ddMVAC组的中位总生存期更长——ddMVAC组、吉西他滨+顺铂组、吉西他滨+卡铂组的2年生存率分别是73.3%、62%和34.8%。

另外,ddMVAC组从开始新辅助化疗到接受膀胱切除术的平均时间为95天,吉西他滨+顺铂的平均时间为119天,而吉西他滨+卡铂为134天。

不良反应事件(AE)方面,ddMVAC组有26位患者出现疲劳,这也是最常见的1/2级不良反应事件。该组未出现4级不良事件,毒副作用与此前试验中报道的一致。

研究者表示:调整MVAC的给药周期后,患者对其有了较好的耐受性。因此,给予3个周期的新辅助MVAC治疗,对患者来说可能较为安全有效。

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